-
,没有生成替格瑞洛亚硝胺杂质。因此替格瑞洛品种中生成亚硝胺杂质的风险很小。接下来再来考察新结构的基因毒性风险,将结构放到ACD/Percepta基因毒软件中进行预测,综合软件的专家规则和QSAR模型分析后,发现该结构属于ICH M7指南
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
-
富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与0.7272相乘。
-
:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为297nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)3140系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,酮替芬峰与杂质I峰之间的分离
-
1、氟比洛芬与醋硝香豆素、双香豆素、苯丙香豆素、依替贝肽、低分子肝素、茴茚二酮、苯茚二酮、华法林等合用,引起出血的危险性增加。 2、氟比洛芬与阿仑膦酸钠合用时应慎重,因两者都可引起胃肠道刺激症状。 3、与钙通道阻滞药合用时,发生
-
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与0.7272相乘。
-
杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,杂质种类的多少与药物的生产工艺和化学性质相关。如阿司匹林中的游离水杨酸,肾上腺素中的肾上腺酮等。有关物质是一类存在于药品中与主药密切相关的并且具体成分未知的特殊杂质。二、药物杂质的检查方法及
-
子量的增加而提高;最小混相压力受C02纯度(杂质)的影响,如果杂质的临界温度低 于CO2的临界温度,最小混相压力减小,反之,如果杂质的临界温度高于C02的临界温度, 最小混相压力增大。co2驱替实验强化采油方法-核磁共振驱替实验装置核磁共振
2022-07-15
来源: 苏州纽迈分析仪器股份有限公司
-
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
-
:0.175)为流动相A,以甲醇-三乙胺(500:0.175)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为297nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)3140系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,酮替芬峰与杂质I峰之间的分离
-
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,糟密称定,研细,精密称取适量(约相当于酮替芬1mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使富马酸酮替芬溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取富马酸酮替芬